Fałszywa „pełna autoryzacja” szczepionki Pfizer-BioNTech!?
-Chociaż COMIRNATY (szczepionka COVID-19, mRNA) została zatwierdzona do zapobiegania COVID-19 u osób w wieku 16 lat i starszych, nie ma wystarczającej ilości zatwierdzonej szczepionki dostępnej do dystrybucji w tej populacji w całości, w czasie ponownego dopuszczenia warunkowego. Ponadto nie ma produktów zatwierdzonych do zapobiegania COVID-19 u osób w wieku od 12 do 15 lat lub zatwierdzonych do dostarczania dodatkowej dawki populacji z obniżoną odpornością przypisanej temu zezwoleniu na użycie awaryjne.-
„Pełna autoryzacja” Agencji ds. Żywności i Leków na szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19 została ogłoszona ze sporą ilością huków i wrzasków. Prezydent Stanów Zjednoczonych ogłosił ten monumentalny rozwój i zachwalał go jako uzasadnienie rozpoczęcia mandatów na szczepionki w sektorze prywatnym, w całym rządzie i w armii amerykańskiej.
Prezydent Joe Biden był gotowy już w poniedziałek rano z szybką reakcją na „pełną autoryzację” szczepionek Covid-19 przez Agencję Żywności i Leków.
„FDA oficjalnie zatwierdziła szczepionkę Pfizer COVID-19” – powiedział Biden. „Podczas gdy wszystkie trzy szczepionki przeciw COVID spełniły surowe standardy FDA dotyczące stosowania w sytuacjach awaryjnych, to zatwierdzenie przez FDA powinno dać dodatkową pewność, że ta szczepionka jest bezpieczna i skuteczna. Jeśli nie jesteś jeszcze zaszczepiony, nadszedł czas.”
Oświadczenie Bidena nastąpiło po powszechnym doniesieniu w mediach, że Pfizer-BioNTech ma „pełną” zgodę na stosowanie szczepionki w Stanach Zjednoczonych.
„Agencja ds. Żywności i Leków przyznała Pfizerowi i BioNTech pełną aprobatę USA dla ich szczepionki Covid-19 – stając się pierwszą w USA, która zdobyła upragnione oznaczenie i dając jeszcze większej liczbie firm, szkół i uniwersytetów większe zaufanie do przyjęcia mandatów dotyczących szczepień” – podał CNBC. .
„Do tej pory szczepionka mRNA była na rynku amerykańskim na podstawie zezwolenia na użycie w sytuacjach awaryjnych, które zostało przyznane przez FDA w grudniu. Od tego czasu, według danych zebranych przez Centers for Disease Control and Prevention, podano ponad 204 miliony zastrzyków Pfizera” – dodaje raport.
Pentagon w środę w końcu wydał rozkaz, aby wojska amerykańskie otrzymało szczepionkę – albo…
„Aby bronić tego Narodu, potrzebujemy zdrowych i gotowych sił” – napisano w notatce Departamentu Obrony. „Po dokładnych konsultacjach z ekspertami wojskowymi i przywódcami wojskowymi oraz przy wsparciu prezydenta ustaliłem, że obowiązkowe szczepienia przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) są konieczne, aby chronić siły i bronić narodu amerykańskiego”.
Jednak bliższe przyjrzenie się dokumentom „pełnej autoryzacji” powoduje, że niektórzy Amerykanie czują się oszukani. Istnieje kwestia, że Pfizer-BioNTech nadal wydaje się być objęty ochroną prawną, która towarzyszy autoryzacji w sytuacjach awaryjnych, mimo że rzekomo ma „pełną” aprobatę FDA. Jak firma farmaceutyczna poradziła sobie z takim komercyjnym „przekrętem”?
Po bardziej krytycznym spojrzeniu na dokumenty, wydaje się, że firma, wraz z niezbędną pomocą współudziałowych mediów i administracji Bidena, zaangażowała się w klasyczną przynętę i zamianę.
Przypominaj tylko, że nowa etykieta „w pełni dopuszczonej” szczepionki nosi nazwę „Comirnarty”.
„11 grudnia 2020 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) awaryjnej szczepionki Pfizer-BioNTech COVID‑19 w celu zapobiegania COVID-19 u osób w wieku 16 lat i starszych zgodnie z sekcją 564 ustawy” – stwierdziła FDA w liście do dyrektora generalnego Pfizer, pani Elaine Harkins. „FDA ponownie wydała upoważnienie w dniach: 23 grudnia 2020 r., 25 lutego 2021 r., 10 maja 2021 r., 25 czerwca 2021 r. i 12 sierpnia 2021 r.”
„23 sierpnia 2021 r. FDA zatwierdziła wniosek o licencję na produkty biologiczne (BLA) złożony przez BioNTech Manufacturing GmbH dla COMIRNATY (szczepionka COVID-19, mRNA) w celu aktywnej immunizacji w celu zapobiegania COVID-19 wywołanemu przez SARS-CoV-2 u osób w wieku 16 lat i starszym.”
Dr hab. Studentka biochemii i biologii molekularnej, Kathleen Lee, zauważyła zmianę języka i postanowiła dalej naciskać.
„Zadzwoniłam pod numer Pfizer BioNtech 1-800-666-7248” – powiedziała. „Nagranie wyraźnie stwierdza, że nie zostało zatwierdzone przez FDA. Pfizer BNT162B2 jest nadal pod EUA(zezwolenie na użycie awaryjne). To wyjaśnia tę niechlujną autoryzację FDA między Comirnaty i Pfizer BioNtech”.
Inna osoba postanowiła zadzwonić do firmy Pfizer i potwierdzić wersję Kathleen Lee.
„Właśnie zadzwoniłem i nie została zatwierdzona ani licencjonowana przez FDA. Nie mogę uwierzyć, ile osób nadal przyjmuje tę miksturę.”
„To podstępne” – stwierdziła Lee. „Jeśli na fiolce jest napis Comirnaty… Jest zatwierdzona przez FDA. Na fiolce jest napisane Pfizer BioNtech – jest objęte EUA i nie podlega odpowiedzialności. Najpierw trzeba się pozbyć milionów dawek”.
Jednak gdyby następna partia szczepionek była wydawana pod marką Cominary, to wydaje się, że to pogodziłoby problem.
Tyle że tak nie jest. Ukryty głęboko w przypisach dokumentów Pfizer-BioNTech jest jeden przypis, który przedstawia raczej wstrząsającą perspektywę, że obecnie oznakowane szczepionki są nadal objęte zezwoleniem na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA).
-Chociaż COMIRNATY (szczepionka COVID-19, mRNA) została zatwierdzona do zapobiegania COVID-19 u osób w wieku 16 lat i starszych, nie ma wystarczającej ilości zatwierdzonej szczepionki dostępnej do dystrybucji w tej populacji w całości, w czasie ponownego dopuszczenia warunkowego. Ponadto nie ma produktów zatwierdzonych do zapobiegania COVID-19 u osób w wieku od 12 do 15 lat lub zatwierdzonych do dostarczania dodatkowej dawki populacji z obniżoną odpornością przypisanej temu zezwoleniu na użycie awaryjne.-
O głębokich implikacjach tego przyznania wspomniał znany krytyk szczepionek Alex Berenson, wcześniej z New York Times i autor bestsellerów na ten temat.
2/ Czy jest to kolejny powód, dla którego FDA robi wszystko, aby powiedzieć, że Comirnaty nie jest dostępne?
„chociaż COMIRNATY (szczepionka COVID-19, mRNA) jest zatwierdzona… nie ma wystarczającej ilości zatwierdzonej szczepionki dostępnej do dystrybucji w tej populacji”.
„Więc teraz, gdy Come-Here-Naughty (nabijasie się ze szczepionki Pfizer) jest zatwierdzone, [Moderna] i [Johnson & Johnson] tracą swoje zezwolenia na użycie w nagłych wypadkach, prawda?” – zapytał Berenson. „Ponieważ istnieje zatwierdzona alternatywa i nie możesz mieć EUA (zezwolenia awaryjnego), gdy istnieją »odpowiednie, zatwierdzone i dostępne alternatywy«”.
„A może to kolejny powód, dla którego [FDA] robi wszystko, aby powiedzieć, że Comirnaty nie jest dostępne?” Berenson kontynuował. „[A]Chociaż COMIRNATY (szczepionka COVID-19, mRNA) jest zatwierdzona… nie ma wystarczającej ilości zatwierdzonej szczepionki dostępnej do dystrybucji w tej populacji”.
Mecenas Robert Barnes dotarł do sedna sprawy w poście w środę wieczorem:
„Nie ma *dostępnej* licencjonowanej szczepionki zatwierdzonej przez FDA” — powiedział Barnes. „Oto, co się dzieje. Gdyby FDA zatwierdziła i zarejestrowała szczepionkę COVID19, musiałaby cofnąć szczepionki EUA i narazić producenta szczepionki na większe ryzyko odpowiedzialności. Zatwierdził więc tylko przyszłą szczepionkę, która nie jest „dostępna”.
Kiedy użytkownik zakwestionował jego analizę niezwykle przekonującym stwierdzeniem „kropka”, Barnes odpowiedział bezdyskusyjnie.
„Czy nie przeczytałeś fragmentu listu FDA, w którym napisano, że licencjonowana szczepionka nie jest jeszcze„dostępna”?” – zapytał Barnes. „Jak istnieją JAKIEKOLWIEK szczepionki EUA, kiedy prawo na nie, nie zezwala, jeśli dostępna jest licencjonowana szczepionka?”
Dr Robert Malone, który jest opisywany jako wynalazca mRNA i RNA jako leku, pojawił się w poniedziałek w „pokoju wojennym” Steve’a Bannona i także zagłębił się w kontrowersję Pfizer-BioNTech/Cominary.
„Więc mała sztuczka, którą tutaj zrobili, polega na tym, że wydali dwa oddzielne listy… Szczepionka Pfizer, która jest obecnie dostępna… nadal podlega autoryzacji w sytuacjach awaryjnych” – powiedział dr Malone. „Po raz kolejny media głównego nurtu cię okłamały”.
Cała dystrybucja szczepionki złamała zaufanie publiczne – od kłamstw o „15 dniach na powstrzymanie virusa” po kłamstwo, że szczepionka COVID zapobiega przenoszeniu, a tym samym chroni „społeczeństwo” – firmy farmaceutyczne, a także administracja Bidena i jego biurokratyczne ramiona nie korzystają już z ludzkich wątpliwości.
Jeśli szczepionka Pfizer-BioNTech jest traktowana jako szczepionka „w pełni autoryzowana” nie powinna już mieć zapewnionej ochrony oferowanej przez EUA.
Jest jeden sposób, w jaki Amerykanie mogą się przekonać: niech rozpoczną się procesy sądowe.
Źródła:
Beckernews.com
Podsumowanie Kylea Beckera